CERTIFICACION DE GABINETES DE BIOSEGURIDAD

Asegure la protección del usuario, el producto y el ambiente

PROPORCIONAMOS SEGURIDAD Y CONFIANZA

Más de 29 años de experiencia avalan nuestra trayectoria

COMPROMETIDOS CON SU SEGURIDAD

Nuestros servicios son ejecutados según las normas oficiales que aseguran resultados confiables, mediante equipamiento de última tecnología, personal idóneo, capacitado y competente

Imparcialidad, integridad e independencia en todos nuestros servicios

Somos desde 1990 un organismo de inspección con dedicación exclusiva a la evaluación de la conformidad

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CERTIFICACION DE GABINETES DE BIOSEGURIDAD

Inspección – Calificación – Monitoreo  – Ensayo

1

¿Qué es un gabinete?

2

¿Para qué sirve?

3

¿Porqué certificarlo?

4

¿Porqué  LBC?

5

¿Cómo se certifica?

6

¿Qué obtengo?

1. ¿Qué es una gabinete de bioseguridad?

Un gabinete de bioseguridad (en inglés BIOSAFETY CABINET), también conocido como cabina de seguridad biológica, cámara de bioseguridad o también cabina de bioseguridad, es un equipo el cual dependiendo de su diseño es capaz de proporcionar seguridad al usuario y al ambiente (clase I), seguridad al usuario, al producto/proceso y al ambiente (clase II) y en su versión de mayor complejidad puede ofrecer una seguridad reforzada (aisladores o equipos clase III) a los 3 elementos antes mencionados. Su principio de funcionamiento es generar un espacio delimitado (área de trabajo) en el cual cualquier proceso ejecutado en la zona de seguridad estará protegido mediante un flujo unidireccional (flujo laminar) descendente de aire filtrado (por un filtro de alta o ultra eficiencia) que fluye desplazando las partículas generadas, estando el usuario protegido en todo momento de los gases, partículas o aerosoles generados durante el proceso mediante un flujo de aire entrante que ingresa permanentemente por la abertura frontal, evitando cualquier escape hacia el exterior (del aire contaminado), siendo el aire aspirado, filtrado y expulsado hacia el exterior o reciclado (protección al ambiente) para ser utilizado nuevamente en la generación del flujo de aire descendente (dependiendo del diseño y tipo de equipo).

2. ¿Para que sirve un gabinete de bioseguridad?

La necesidad de incorporar un gabinete de bioseguridad, nace de la necesidad de proteger un proceso sensible a la contaminación existente en el aire, al usuario quien será el encargado de efectuar el proceso que puede ser potencialmente tóxico o biológicamente riesgoso y al ambiente en el cual el equipo estará instalado (BML 3° OMS). El tipo de equipo seleccionado, dependerá del tipo de proceso que se ejecutará, del nivel de bioseguridad y del tipo de protección requerida.  De acuerdo a lo anterior, la finalidad de un gabinete de bioseguridad (CLASE II) es proporcionar protección al producto/proceso, al usuario y al medio ambiente. Para poder tener confianza y seguridad de la capacidad de un gabinete de bioseguridad para proporcionar la protección requerida para la cual se diseño y debe funcionar, Laboratorios LBC presta a sus clientes desde hace mas de 29 años los servicios de certificación e inspección de gabinetes de bioseguridad a partir de lo cual puede demostrar de manera imparcial, objetiva e íntegra, mediante equipamiento de ultima tecnología, con personal profesional idóneo y competente a partir de ensayos efectuados de acuerdo a normas internacionales o nacionales oficiales, el cumplimiento de los requisitos o especificaciones que requiera demostrar ante una parte interesada o ante el organismo regulatorio, dependiendo del alcance de la declaración de conformidad requerida (debidamente respaldada por un seguro de responsabilidad civil) las normas internacionales utilizadas corresponden a:

NSF/ANSI 49 versión año 2018 (puede ver la versión gratuita pero obsoleta de esta norma en pinchando el siguiente enlace).
EN-12469 versión 2000
Normativas nacionales (ISP) de las cuales laboratorios LBC ha participado en su preparación como organismo colaborador.

3. ¿Porqué certificar un gabinete de bioseguridad?

Para poder tener confianza y seguridad de la capacidad de un gabinete de bioseguridad para proporcionar la protección requerida para la cual se diseño y debe funcionar, Laboratorios LBC presta a sus clientes desde hace mas de 29 años el servicio de certificación e inspección de gabinetes de bioseguridad a partir de lo cual puede demostrar de manera imparcial, objetiva e íntegra, mediante equipamiento de ultima tecnología, con personal profesional idóneo y competente a partir de ensayos efectuados de acuerdo a normas internacionales o nacionales oficiales, el cumplimiento de los requisitos o especificaciones que requiera demostrar ante una parte interesada o ante el organismo regulatorio, dependiendo del alcance de la declaración de conformidad requerida (debidamente respaldada por un seguro de responsabilidad civil) las normas nacionales o internacionales corresponden a:

  • NSF/ANSI 49 versión año 2018 (puede ver la versión gratuita pero obsoleta de esta norma en pinchando el siguiente enlace).
  • EN-12469 versión 2000
  • Normativas nacionales (ISP) de las cuales laboratorios LBC ha participado en su preparación como organismo colaborador.

4. ¿Porqué LBC es mi mejor alternativa?

Laboratorios LBC es su mejor alternativa debido a que es el organismo de inspección que puede proporcionarle el nivel de confianza, calidad y satisfacción más alto en todo el mercado. Sabemos que en una época de crisis de confianza, en la cual el «deber ser» se impone como una exigencia básica para construir relaciones sólidas y sustentables con nuestros clientes, nuestra principal tarea es trabajar día a día por garantizar de manera incuestionable nuestra independencia, imparcialidad, transparencia, calidad y objetividad. Esta responsabilidad se argumenta en los siguientes elementos:

  • Poseemos un sistema de calidad robusto y adecuado, implementado de acuerdo a la norma NChISO 17020:2012 “Evaluación de la conformidad – Requisitos para el funcionamiento de diferentes tipos de organismos que realizan la inspección”, el cual se encuentra en proceso de acreditación y que rige todos nuestros procesos y garantiza elevados niveles de imparcialidad en todas nuestras operaciones.
  • Nuestra experiencia, conocimiento y competencia técnica en las áreas en las cuales operamos, nos permite ofrecer a nuestros clientes respaldo y seguridad de contar con las soluciones más precisas y confiables.
  • Utilizamos el mejor (metrológicamente más adecuado) y más moderno equipamiento disponible en el mercado para efectuar nuestras inspecciones y servicios de evaluación de la conformidad.
  • Garantizamos todas nuestras operaciones mediante seguros que cubren todos los riesgos derivados de nuestra actuación.
  • Ofrecemos capacitación real y gratuita a nuestros clientes mediante una plataforma virtual de última generación.
  • Trabajamos con personas talentosas, integras, honestas y de gran ética y nivel profesional.
  • Nos dedicamos a conocer las particularidades personales de cada cliente para así comprenderlo y saber cómo ayudarlo. Nos comprometemos a dar soluciones verdaderas y nuestras jornadas terminan con problemas solucionados.
  • Tenemos mayor y mejor capacidad, lo cual nos permite ofrecer el mayor nivel de servicio y oportunidad para nuestros clientes.

Laboratorios LBC, desde 1990, ha certificado todos los equipos detallados en la lista detallada abajo, acumulando una vasta experiencia y conocimiento respecto de sus características técnicas, especificaciones y puntos críticos, lo cual permite proporcionar y garantizar a sus clientes, confianza y seguridad del real funcionamiento del equipo. La certificación de su equipamiento critico, es un asunto demasiado importante para dejarlo al azar o en manos inexpertas.

5. ¿Cómo se certifica mi gabinete de bioseguridad?

LBC comisiona personal profesional experimentado, competente y capacitado para ejecutar el servicio de inspección, el cual es efectuado mediante el uso de tecnología de punta, con métodos validados y procedimientos que estandarizan todos las etapas de la inspección. Posteriormente las muestras y registros obtenidos son procesados en nuestros propios laboratorios. Nuestra compañia posee un numeroso cuerpo de inspectores lo cual nos confiere la capacidad de efectuar servicios de forma paralela en varios puntos del país, esto nos permite estar preparados para responder de forma satisfactoria a aquellos clientes más exigentes que requieran un nivel de servicio oportuno en tiempos muy reducidos.

6. ¿Qué obtengo?

Toda la información registrada en terreno, se transfiere a un informe técnico en el cual se vuelcan los resultados de los ensayos (respaldados con reportes y registros), la referencia normativa de cada procedimiento ejecutado, la información de las calibraciones de los equipos utilizados y la declaración de conformidad la cual establece el cumplimiento de los criterios de aceptación establecidos por el cliente o por el cuerpo normativo utilizado. Nuestros modelos documentales de informes técnicos y/o certificados de inspección o conformidad responden a nuestra experiencia y trayectoria dentro del mercado y al conocimiento de sus exigencias a través del marco regulatorio nacional e internacional. Nuestros informes son entregados a nuestros clientes tanto fisica como digitalmente en menos de 72 horas.

Anexo – equipos en los cuales LBC, posee experiencia comprobada

BAKER COMPANY BCG401

BAKER COMPANY BCG601

BAKER COMPANY SG404

BAKER COMPANY SG504

BAKER COMPANY SG604

BIOBASE 11235

BIOBASE 11236

BIOBASE BSC-4FA

CLEAN AIR CS-1202 CLASS III

CHC LAB 777A2-04

CHC LAB 777A2-06

CHC LAB 888B2-04

CHC LAB 888B2-06

ESCO AB2-4S1

ESCO AB2-5S1

ESCO AC1-3A1

ESCO AC2-3A1

ESCO AC2-3E1

ESCO AC2-4A1

ESCO AC2-4E1

ESCO AC2-4E8

ESCO AC2-4S1

ESCO AC2-4S8

ESCO AC2-5E1

ESCO AC2-6E1

ESCO EQU/03-EBC-2A

ESCO EQU/04-EBC-2A

ESCO LA2-4A1

ESCO LA2-5A1

ESCO LA2-6A1

ESCO LB2-3A1

ESCO LB2-3B1

ESCO LB2-4B1

ESCO LB2-5B1

ESCO LB2–5B1

ESCO LB2-6B1

ESCO LB2-6B2

ESCO SC2-4A1

ESCO SC2-4E1

FACTOMET clase 2

HAIER HR30-IIA2

HAIER HR40-IIA2

HEAL FORCE HF SAFE 900

HEAL FORCE HF SAFE-1200

ISOTECH ChemoSphere Class III

KEWAUNEE INT-1100

KEWAUNEE INT-1400

KEWAUNEE INT-B1400

KEWAUNEE INT-B2000

LABCONCO 36231

LABCONCO 36238

LABCONCO 36242

LABCONCO 36248

LABCONCO 36251

 

LABCONCO 36252

LABCONCO 36208/36209

LABCONCO 36261

LABCONCO 31261

LABTECH LCB-0103B-A2

LABTECH LCB-1203B-A2

LABTECH LCB-903B-A2

NUAIRE NU-425-300E

NUAIRE NU-425-400

NUAIRE NU-480-400E

NUAIRE NU-540-400E

NUAIRE NU-430-400

NUAIRE NU-427-400

NUAIRE NU-427-600

NUAIRE NU-540-600

NUAIRE NU-545-300

Telstar Bio Advance 2

Telstar Bio Advance 3

 

Telstar Bio Advance 4

Telstar Bio-II-A

Telstar Bio-II-B

Telstar Cytostar

Telstar EF-B4

THERMO FISHER SCIENTIFIC 1376

THERMO FISHER SCIENTIFIC 1378

THERMO FISHER SCIENTIFIC 1386

THERMO FISHER SCIENTIFIC 1305

THERMO FISHER SCIENTIFIC 1320

THERMO FISHER SCIENTIFIC 1322

THERMO FISHER SCIENTIFIC 1327

THERMO FISHER SCIENTIFIC 1338

THERMO FISHER SCIENTIFIC 1347

THERMO FISHER SCIENTIFIC 1350

THERMO FISHER SCIENTIFIC 1348

THERMO FISHER SCIENTIFIC 1368

THERMO FISHER SCIENTIFIC 1372

THERMO FISHER SCIENTIFIC 1377

THERMO FISHER SCIENTIFIC 1392

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Preguntas frecuentes

Para ver cada respuesta, por favor pinche sobre el conmutador

1. ¿Cuanto tiempo requiere la certificación de mi equipo?

Dependiendo del tipo de gabinete (clase y ubicación) el tiempo normal puede ser variar entre 2 a 3 horas.

2. ¿Que ocurre si en mi equipo se detecta alguna variable fuera de especificación durante la certificación?

Laboratorios LBC emitirá un informe en el cual informará por escrito y con la debida evidencia documentada el valor fuera de especificación y proporcionará un numero determinado de visitas sin costo para poder efectuar las acciones correctivas necesarias para corregir el punto fuera de cumplimiento y finalmente demostrar el cumplimiento de las especificaciones o requisitos de aceptación. Cabe mencionar que Laboratorios LBC reconoce que las actividades que mantención preventiva o correctiva son de exclusiva competencia de los clientes y/o representantes acreditados de cada marca en Chile y no se encuentra asociado a ninguna empresa o institución que proporcione dichos servicios. De acuerdo a lo anterior Laboratorios LBC no asumirá ni total ni parcialmente la responsabilidad sobre garantías violadas a consecuencia de la modificación de las condiciones originales del equipo por servicios realizados por parte de terceros con anterioridad al servicio que prestará al cliente individualizado en esta acta.

3. ¿Los equipos utilizados por LBC para efectuar el servicio se encuentran calibrados?

Todos los equipos utilizados por LBC se encuentran debidamente calibrados por organismos acreditados y poseen su correspondiente certificado de calibración. Estas calibraciones en muchos casos al no existir organismos en Chile que calibren ciertas magnitudes (ver magnitudes de la RNM), se calibran en países como Alemania, Francia, Italia y EEUU, Cabe mencionar que un certificado de calibración no es lo mismo que un informe de comparación o contrastación. En caso que sea requerido, el cliente antes de ejecutar el servicio, podrá recibir copia de los certificados de calibración a utilizar en el servicio.

4. ¿Que ocurre si las causas del incumplimiento no están claras?

LBC emitirá un informe técnico que distinguirá las brechas claramente. Si bien LBC no presta asesoría sobre estos puntos (deber hacer) ya que ello infringe el rol de certificador (actuar como juez y parte), LBC, si el cliente expresamente lo solicita, comisionará personal experto en el análisis de las causas para proporcionar charlas técnicas sin costo las cuales permitan aclarar completamente las causas relacionadas con cada incumplimiento, para que así, el propio cliente pueda implementar acciones correctivas eficaces.

5. ¿La capacitación de mi personal es gratis?

Efectivamente LBC proporciona a sus clientes capacitación real y sin costo mediante su plataforma de capacitación e-learning. Esta plataforma fue diseñada e implementada el año 2011 y se han dictado más de 120 cursos on line, cada uno de ellos con duraciones de entre 40 a 80 horas mensuales. La finalidad de estos cursos no es ser ganchos comerciales, sino que plantean una solución real a las brechas las cuales nuestros propios clientes nos han planteado desde 1990.

6. ¿Como puedo obtener una cotización?

Para obtener una cotización, por favor escribanos a info@lbc.cl o rellene el formulario de contacto Pinchando aquí, en caso que requiera de mayor rapidez puede llamarnos a alguno de los siguientes telefonos: 229443150-229443125-229443152-229443128 en donde uno de nuestros representantes atenderá con gusto su requerimiento.

 

7. ¿Cuánto tiempo demora la entrega del informe?

El plazo estándar de entrega del certificado de inspección acompañado de un informe técnico es de 48 a 72 horas posterior a ejecutada la inspección. En caso de urgencia, nuestro laboratorio también cuenta con el servicio de entrega inmediata, el cual es un servicio que el cliente debe solicitar durante la coordinación del servicio. Cada informe de LBC integra más de 2500 variables, por lo que nuestros informes presentan el más alto nivel técnico que cumple con las normas más exigentes.

8. ¿Porqué LBC no ofrece asesoría o consultoría?

Para ser realmente íntegro evitamos comportarnos como juez y parte. Nuestra compañia evita conflictos de interés que invaliden el resultado de nuestros servicios y dañen la confianza de nuestros clientes.

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