CERTIFICACIÓN DE PABELLONES QUIRÚRGICOS
ASEGURE LA ASEPSIA DE SUS SISTEMAS Y AMBIENTES CONTROLADOS CRÍTICOS Solicita una cotizaciónCertificación de pabellones quirúrgicos hospitalarios
Un pabellón quirúrgico es un recinto crítico altamente controlado en el cual se efectuan cirugías de diversa clase dependiendo de su complejidad. Por las caracteristicas del proceso quirúrgico, el cual es sensible a la contaminación, un pabellón es por excelencia un entorno sujeto a control y monitoreo constante de todos sus procesos los cuales deben realizarse de modo estrictamente aséptico. Desde el punto de vista de la ventilación, un pabellón tambien debe ser capaz de mantener una serie de condiciones ambientales dentro de ciertos rangos específicos a fin de asegurar la asepsia de los procesos, la evacuación de gases liberados (VOC´s) y brindar condiciones de confort que permitan el trabajo eficaz por parte del personal médico. Dichas condiciones ambientales pueden resumirse en:
- Filtración del aire introducido al pabellón
- Concentración de las particulas no viables en suspensión
- Renovación de la masa de aire dentro del pabellón
- Temperatura y humedad relativa ambiental
- Diferencia de presión estática con respecto al exterior
- Distribución y geométria de los flujos de ventilación
- Niveles de ruido e iluminación
Para poder tener confianza y seguridad de la capacidad de un pabellón quirúrgico y de sus sistemas de ventilación en poder cumplir con las especificaciones de funcionamiento esperadas de acuerdo a los requisitos (que debe cumplir), Laboratorios LBC posee competencia acreditada para certificar e inspeccionar de manera imparcial, objetiva e íntegra, mediante equipamiento de última tecnología, con personal profesional idóneo y competente, a partir de ensayos efectuados de acuerdo a normas internacionales o nacionales, el cumplimiento de las especificaciones. Para ver los ensayos ejecutables, haga clic aquí.
MIDA
Los parámetros de ventilación pueden tener un impacto significativo en la calidad del aire que se introduce al interior de un pabellón. Al medir estas variables es posible evitar riesgos a la salud de los pacientes minimizando los riesgos de contaminación de estos ambientes críticos
CONTROLE
Los parámetros básicos de la certificación incluyen medición de filtros HEPA, partículas no viables, caudales de inyección y extracción, presión diferencial estática, temperatura y humedad relativa, presión acústica equivalente e iluminación
DEMUESTRE
LBC es su socio estratégico, ayudandole a demostrar objetivamente y sin conflictos de interés mediante pruebas estandarizadas, científicas y acreditadas que sus pabellones cumplen con las especificaciones y requisitos
CONFIE
Obtenga evidencia de un laboratorio acreditado (alcance disponible en nuestro certificado) para demostrar la conformidad de sus sistemas de ventilación críticos, considerando los parametros mínimos o bien mediante las pruebas adicionales que requiera desarrollar
Como complemento a la certificación básica de sus instalaciones quirúrgicas y de los sistemas de ventilación de apoyo crítico, nuestro laboratorio también puede proporcionarle pruebas y ensayos complementarios tendientes a conocer los límites técnicos de sus instalaciones cuando éstos son sometidos a pruebas de estrés operativo las cuales degradan la capacidad del pabellón en mantener los niveles de contaminación dentro de ciertos límites. Asimismo, dada la necesidad actual de hacer un uso eficiente de los recursos energéticos en escenarios de baja demanda de los pabellones (por ejemplo: fin de semana), LBC también puede proporcionar pruebas de desempeño variable para determinar los límites mínimos de funcionamiento de los sistemas de ventilación para optimizar la eficiencia energética (ISO 14644-16:2019) sin sacrificar la garantía de ausencia de contaminación al interior de las áreas asépticas.
Para controlar la calidad microbiológica de sus recintos, nuestro laboratorio también puede proporcionarle pruebas tendientes a cuantificar la carga microbiológica presente en sus ambientes controlados, mediante planes de muestreo que pueden incluir la determinación de aerobios mesófilos y hongos (UFC/m³) en el aire y en superficies (UFC/m²), con lo cual poder demostrar que los sistemas funcionan dentro de los rangos esperados al mantener la carga microbiológica dentro de los límites definidos para el ambiente controlado. Para obtener información adicional sobre cualquier aspecto técnico que requiera, escríbanos.
Preguntas frecuentes
Para ver cada respuesta, por favor pinche sobre el conmutador
1. ¿Cuanto tiempo requiere la certificación de una sala limpia?
Dependiendo del tipo de sala (área del recinto, numero y tipo de ensayos) el tiempo mínimo puede ser de entre 2 horas a 4 horas.
2. ¿Que ocurre si el en recinto se detecta alguna variable fuera de especificación durante la certificación?
Laboratorios LBC emitirá un informe en el cual informará por escrito y con la debida evidencia documentada el valor fuera de especificación y proporcionará un numero determinado de visitas sin costo para poder efectuar las acciones correctivas necesarias para corregir el punto fuera de cumplimiento y finalmente demostrar el cumplimiento de las especificaciones o requisitos de aceptación.
3. ¿Los equipos utilizados por LBC para efectuar el servicio se encuentran calibrados?
Todos los equipos utilizados por LBC se encuentran debidamente calibrados por organismos acreditados y poseen su correspondiente certificado de calibración. Estas calibraciones en muchos casos al no existir organismos en Chile que calibren ciertas magnitudes (ver magnitudes de la RNM), se calibran en países como Alemania, Francia, Italia y EEUU, Cabe mencionar que un certificado de calibración no es lo mismo que un informe de comparación o contrastación. En caso que sea requerido, el cliente antes de ejecutar el servicio, podrá recibir copia de los certificados de calibración a utilizar en el servicio.
4. ¿Que ocurre si las causas del incumplimiento no están claras?
LBC emitirá un informe técnico que distinguirá las brechas claramente. Si bien LBC no asesora sobre estos puntos ya que ello infringe el rol de certificador (actuar como juez y parte), LBC, si el cliente lo solicita, comisionará personal experto en el análisis de las causas para proporcionar charlas técnicas sin costo las cuales permitan aclarar completamente las causas relacionadas con cada incumplimiento, para que así, el propio cliente pueda implementar acciones correctivas eficaces.
5. ¿Como puedo obtener una cotización?
Para obtener una cotización, por favor escribanos a info@lbc.cl o rellene el formulario de contacto Pinchando aquí, en caso que requiera de mayor rapidez puede llamarnos a alguno de los siguientes telefonos: 229443150-229443125-229443152-229443128 en donde uno de nuestros representantes atenderá con gusto su requerimiento.
6. ¿Cuánto tiempo demora la entrega del informe?
El plazo estándar de entrega del certificado de inspección acompañado de un informe técnico es de 48 a 72 horas posterior a ejecutada la inspección. En caso de urgencia, nuestro laboratorio también cuenta con el servicio de entrega inmediata, el cual es un servicio que el cliente debe solicitar durante la coordinación del servicio. Cada informe de LBC integra más de 2500 variables, por lo que nuestros informes presentan el más alto nivel técnico que cumple con las normas más exigentes.
7. ¿Porqué LBC no ofrece asesoría o consultoría?
Para ser realmente íntegro evitamos comportarnos como juez y parte. Nuestra compañia evita conflictos de interés que invaliden el resultado de nuestros servicios y dañen la confianza de nuestros clientes.