Nuestros servicios, soluciones precisas a sus necesidades

Conozca nuestro portafolio de servicios realizados con equipamiento de ultima tecnología, personal idóneo, calificado y capacitado y bajo un sistema de calidad certificado

LBC presta servicios con personal técnico altamente calificado debidamente entrenado y con equipos e instrumentos de ultima generación debidamente calibrados con trazabilidad al Sistema Internacional de Unidades SI. Estas calibraciones son realizadas por laboratorios de calibración acreditados, tanto a nivel nacional (Sistema nacional de acreditación del INN) o un organismo de acreditación similar a nivel extranjero.

Nuestra compañía resguarda de manera consistente y en todo momento su imparcialidad en la entrega de resultados objetivos y técnicamente válidos. Debido a esto, nuestro laboratorio de acuerdo a nuestra política de calidad, no realiza ningún tipo de mantención o intervención (mantenimiento preventivo o correctivo) en los equipos o recintos en los cuales realiza servicios de evaluacion de la conformidad. Dicho proceder, se fundamenta en el resguardo de la imparcialidad, validez de los resultados y en la confianza que nuestro laboratorio proporciona a sus clientes. En concordancia con esta política, Laboratorios LBC tampoco comercializa ni distribuye insumos y reconoce que los organismos capacitados para ejecutar las labores de mantenimiento preventivo o correctivo son los representantes acreditados de cada marca en el país. No obstante lo anterior, ofrecemos a nuestros apreciados clientes un servicio de capacitación gratuito a fin de facilitar su empoderamiento en la identificación precisa de sus necesidades y la correcta resolución de los puntos fuera de cumplimiento que deriven de procesos de evaluación o inspección.

Para poder visualizar nuestros servicios, por favor despliegue las pestañas a continuación:

Certificación e inspección de equipos

1. Certificación de gabinetes de bioseguridad clase I, clase II y clase III

  • Según normas y reglamentaciones oficiales. Aplicable a gabinetes de bioseguridad o cabinas de seguridad biologica clase I, Clase II (A1, A2, B1, B2) y clase III.

2. Certificación de cabinas de flujo unidireccional (laminar) horizontal o vertical (de instalación fija)

  • Según norma ISO 14644-3:2005, Cleanrooms and associated controlled environments – Part 3: Test methods.

3. Certificación de cabinas de flujo unidireccional (laminar) horizontal o vertical (tipo consola)

  • Según norma ISO 14644-3:2005, Cleanrooms and associated controlled environments – Part 3: Test methods.

4. Certificación de Campanas extractoras de gases

  • Según normas y reglamentaciones oficiales

5. Certificación de sistemas filtrantes de alta eficiencia (Leakage test)

  • Según Norma ISO 14644-3:2005, Cleanrooms and associated controlled environments – Part 3: Test methods & IEST-RP-CC034.2 – HEPA & ULPA Filter leak test,  aplicable a filtros fabricados bajo clasificación EN-1822, ASHRAE 52.2, IEST-RP-CC001.3 o US.MIL.STD.282.
Certificación e inspección de recintos

1. Áreas limpias de producción de estériles

  • Según normas y/o reglamentaciones oficiales

2. Áreas limpias de producción de líquidos

  • Según normas y/o reglamentaciones oficiales

3. Áreas limpias de producción de sólidos

  • Según normas y/o reglamentaciones oficiales

4. Áreas limpias de producción de semi-sólidos

  • Según normas y/o reglamentaciones oficiales

5. Sistemas HVAC

  • Según normas y/o reglamentaciones oficiales

6. Pabellones quirúrgicos de baja, media y alta complejidad 

  • Según normas y/o reglamentaciones oficiales

7. Áreas limpias de producción de antineoplásicos

  • Según normas y/o reglamentaciones oficiales

8. Áreas limpias de producción de mezclas parenterales

  • Según normas y/o reglamentaciones oficiales

9. Bioterios de operación estéril

  • Según normas y/o reglamentaciones oficiales

10. Laboratorios de nivel de bioseguridad I, II, III

  • Según normas y/o reglamentaciones oficiales

11. Salas de contaminación controlada para manipulación de electrónicos

  • Según normas y/o reglamentaciones oficiales

 

Ensayos físicos y estudios para salas limpias

1. Clasificación de la concentración de partículas no viables en suspensión en recintos

  • Según norma ISO 14644-1:1999, Cleanrooms and associated controlled environments
  • Según norma ISO 14644-1:2015, Cleanrooms and associated controlled environments
  • Según norma Federal standard 209-E:1992,Airborne particulate cleanliness in cleanrooms & clean zones (declarada obsoleta en noviembre de 2001, ref. http://www.iest.org/StandardsRPs/ISOStandards/FEDSTD209E/tabid/10147/Default.aspx )
  • Según TRS 961, OMS (INF 45)

2. Medición de velocidad y uniformidad del flujo unidireccional de aire

  • Según Norma ISO 14644-3:2019, Cleanrooms and associated controlled environments – Part 3: Test methods.

3. Medición de caudal volumetrico de aire en recintos o equipos

  • Según Norma ISO 14644-3:2019, Cleanrooms and associated controlled environments – Part 3: Test methods.

4. Medición de presión diferencial estática en salas o equipos

  • Según Norma ISO 14644-3:2019, Cleanrooms and associated controlled environments – Part 3: Test methods.

5. Medición de fugas en sistemas filtrantes de alta eficiencia (Test DOP)

  • Según Norma ISO 14644-3:2019, Cleanrooms and associated controlled environments – Part 3: Test methods – Leakage test.

6. Medición de uniformidad de temperatura en salas limpias o recintos

  • Según Norma ISO 14644-3:2019, Cleanrooms and associated controlled environments – Part 3: Test methods.

7. Medición de uniformidad de humedad relativa en salas limpias o recintos

  • Según Norma ISO 14644-3:2019, Cleanrooms and associated controlled environments – Part 3: Test methods.

8. Determinación del tiempo de recuperación de salas limpias (Recovery test)

  • Según Norma ISO 14644-3:2019, Cleanrooms and associated controlled environments – Part 3: Test methods.

9. Determinación de la direccionalidad de flujos de aire (Airflow direction test)

  • Según Norma ISO 14644-3:2019, Cleanrooms and associated controlled environments – Part 3: Test methods.

10. Determinación de la hermeticidad de salas limpias

  • Según Norma ISO 14644-3:2019, Cleanrooms and associated controlled environments – Part 3: Test methods

11. Determinación del efecto protector de un sistema de flujo unidireccional (test de segregación)

  • Según Norma ISO 14644-3:2019, Cleanrooms and associated controlled environments – Part 3: Test methods.

12. Medición de intensidad de irradiación UV-C

  • Según manual de toma de muestra, Instituto de salud pública de Chile

13. Medición de Iluminancia en recintos

  • Según manual de toma de muestra, Instituto de salud pública de Chile

14. Medición de luminancia en recintos

  • Según manual de toma de muestra, Instituto de salud pública de Chile

15. Medición de presión acústica en recintos

  • Según normativa nacional aplicable

16. Determinación de fugas en ductos o sistemas de ductos

  • Según ASHRAE 90.1 2010, SMACNA standard.

17. Estudio de eficacia de contención de sistemas de ventilación o anillos de contención

  • Según procedimientos presentes en ISO 14644-3:2019

18. Determinación de efectividad de remoción de contaminantes (CRE) en salas limpias

  • Según Norma ISO 14644-16:2019, Energy efficiency in cleanrooms and separative devices

19. Determinación de efectividad de renovaciones de aire (ACE) en salas limpias

  • Según Norma ISO 14644-16:2019, Energy efficiency in cleanrooms and separative devices

20. Estudio de comparación de desempeño de salas limpias

  • Según Norma ISO 14644-16:2019, Energy efficiency in cleanrooms and separative devices
Ensayos microbiólogicos para salas limpias
1. Recuento microbiológico total de UFC  por impacto en salas limpias (Impaction Method) (RAM & hongos)

  • Según Norma UNE-EN ISO 14698:2003, Salas limpias y ambientes controlados asociados

2. Recuento microbiológico en superficies 

  • Según Norma NCh 3057 Of.2007- NCh 2659 Of.2002 – Determinación de aerobios mesófilos – Método por tórulas y esponjas
  • Según Norma NCh 3057 Of.2007- NCh 2734 Of.2002 – Determinación de mohos y levaduras  – Método por tórulas y esponjas
Ensayos físicos en gases comprimidos
1. Determinación de punto de rocío en lineas de gases comprimidos (aire, CO2, N2, Ar) y clasificación

  • Según norma ISO 8573, Contaminants and purity classes
  • Entrega de variables: Humedad absoluta (g/m³) , temperatura de punto de rocío (°Ctd)

2. Medición de partículas no viables en aire comprimido

  • Según Norma ISO ISO 8573, Contaminants and purity classes
Ensayos físicos en equipos de seguridad respiratoria
1. Ajuste cuantitativo para mascaras de protección respiratoria

  • Según protocolo de ejecución del Instituto de salud publica.

 

Ver glosario de definiciones aplicables a los servicios prestados por Laboratorios LBC limitada
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