LBC presta servicios con personal técnico altamente calificado debidamente entrenado y con equipos e instrumentos de ultima generación debidamente calibrados con trazabilidad al Sistema Internacional de Unidades SI. Estas calibraciones son realizadas por laboratorios de calibración acreditados, tanto a nivel nacional (Sistema nacional de acreditación del INN) o un organismo de acreditación similar a nivel extranjero.
Nuestra compañía resguarda de manera consistente y en todo momento su imparcialidad en la entrega de resultados objetivos y técnicamente válidos. Debido a esto, nuestro laboratorio de acuerdo a nuestra política de calidad, no realiza ningún tipo de mantención o intervención (mantenimiento preventivo o correctivo) en los equipos o recintos en los cuales realiza servicios de evaluación de la conformidad. Dicho proceder, se fundamenta en el resguardo de la imparcialidad, validez de los resultados y en la confianza que nuestro laboratorio proporciona a sus clientes. En concordancia con esta política, Laboratorios LBC tampoco comercializa ni distribuye insumos y reconoce que los organismos capacitados para ejecutar las labores de mantenimiento preventivo o correctivo son los representantes acreditados de cada marca en el país.
Para poder visualizar nuestros servicios, por favor despliegue las pestañas a continuación:
Certificación e inspección de equipos
1. Certificación de gabinetes de bioseguridad clase I, clase II y clase III
- Según normas y reglamentaciones oficiales. Aplicable a gabinetes de bioseguridad o cabinas de seguridad biologica clase I, Clase II (A1, A2, B1, B2) y clase III.
2. Certificación de cabinas de flujo unidireccional (laminar) horizontal o vertical (de instalación fija)
- Según norma ISO 14644-3:2019, Cleanrooms and associated controlled environments – Part 3: Test methods.
3. Certificación de cabinas de flujo unidireccional (laminar) horizontal o vertical (tipo consola)
- Según norma ISO 14644-3:2019, Cleanrooms and associated controlled environments – Part 3: Test methods.
4. Certificación de Campanas extractoras de gases
- Según normas y reglamentaciones oficiales
5. Certificación de sistemas filtrantes de alta eficiencia (Leakage test)
- Según Norma ISO 14644-3:2019, Cleanrooms and associated controlled environments – Part 3: Test methods & IEST-RP-CC034.2 – HEPA & ULPA Filter leak test, aplicable a filtros fabricados bajo clasificación EN-1822, ASHRAE 52.2, IEST-RP-CC001.3 o US.MIL.STD.282.
6. Certificación de Aisladores y RABS (Restricted Access Barrier Systems)
- Según Norma ISO 14644-3:2019, ISO 14644-1:2015, ISO 14644-7 .
Ensayos físicos y estudios para salas limpias
1. Clasificación de la concentración de partículas no viables en suspensión en recintos
- Según norma ISO 14644-1:1999, Cleanrooms and associated controlled environments
- Según norma ISO 14644-1:2015, Cleanrooms and associated controlled environments
- Según norma Federal standard 209-E:1992,Airborne particulate cleanliness in cleanrooms & clean zones (declarada obsoleta en noviembre de 2001, ref. http://www.iest.org/StandardsRPs/ISOStandards/FEDSTD209E/tabid/10147/Default.aspx )
- Según TRS 961, OMS (INF 45)
2. Medición de velocidad y uniformidad del flujo unidireccional de aire
- Según Norma ISO 14644-3:2019, Cleanrooms and associated controlled environments – Part 3: Test methods.
3. Medición de caudal volumétrico de aire en recintos o equipos
- Según Norma ISO 14644-3:2019, Cleanrooms and associated controlled environments – Part 3: Test methods.
4. Medición de presión diferencial estática en salas o equipos
- Según Norma ISO 14644-3:2019, Cleanrooms and associated controlled environments – Part 3: Test methods.
5. Medición de fugas en sistemas filtrantes de alta eficiencia (Test DOP)
- Según Norma ISO 14644-3:2019, Cleanrooms and associated controlled environments – Part 3: Test methods – Leakage test.
6. Medición de uniformidad de temperatura en salas limpias o recintos
- Según Norma ISO 14644-3:2019, Cleanrooms and associated controlled environments – Part 3: Test methods.
7. Medición de uniformidad de humedad relativa en salas limpias o recintos
- Según Norma ISO 14644-3:2019, Cleanrooms and associated controlled environments – Part 3: Test methods.
8. Determinación del tiempo de recuperación de salas limpias (Recovery test)
- Según Norma ISO 14644-3:2019, Cleanrooms and associated controlled environments – Part 3: Test methods.
9. Determinación de la direccionalidad de flujos de aire (Airflow direction test)
- Según Norma ISO 14644-3:2019, Cleanrooms and associated controlled environments – Part 3: Test methods.
10. Determinación de la hermeticidad de salas limpias
- Según Norma ISO 14644-3:2019, Cleanrooms and associated controlled environments – Part 3: Test methods
11. Determinación del efecto protector de un sistema de flujo unidireccional (test de segregación)
- Según Norma ISO 14644-3:2019, Cleanrooms and associated controlled environments – Part 3: Test methods.
12. Medición de intensidad de irradiación UV-C
- Según manual de toma de muestra, Instituto de salud pública de Chile
13. Medición de Iluminancia en recintos
- Según manual de toma de muestra, Instituto de salud pública de Chile
14. Medición de luminancia en recintos
- Según manual de toma de muestra, Instituto de salud pública de Chile
15. Medición de presión acústica en recintos
- Según normativa nacional aplicable
16. Test de hermeticidad de ductos de ventilación o sistemas de ductos (Duct leakage test)
- Según ASHRAE 90.1 2010, SMACNA standard.
17. Estudio de eficacia de contención de sistemas de ventilación o anillos de contención
- Según procedimientos presentes en ISO 14644-3:2019
18. Determinación de efectividad de remoción de contaminantes (CRE) en salas limpias
- Según Norma ISO 14644-16:2019, Energy efficiency in cleanrooms and separative devices
19. Determinación de efectividad de renovaciones de aire (ACE) en salas limpias
- Según Norma ISO 14644-16:2019, Energy efficiency in cleanrooms and separative devices
20. Estudio de comparación de desempeño de salas limpias
- Según Norma ISO 14644-16:2019, Energy efficiency in cleanrooms and separative devices
Validación y calificación recintos
1. Validación HVAC, desarrollo y ejecución de protocolos DQ, IQ, OQ y PQ
- Áreas limpias de producción de estériles
- Áreas limpias de producción de líquidos
- Áreas limpias de producción de sólidos
- Áreas limpias de producción de semi-sólidos
- Áreas limpias de producción de antineoplásicos
- Áreas limpias de producción de mezclas parenterales
- Bioterios de operación estéril
- Laboratorios de nivel de bioseguridad I, II, III
- Salas de contaminación controlada para manipulación de electrónicos
2. Calificación de gabinetes de bioseguridad
- Clase I, II y III
3. Calificación de cabinas de flujo unidireccional
- De consola
- Empotradas
- Moviles
4. Calificación de campanas de extracción de gases
Ensayos microbiólogicos para salas limpias
1. Recuento microbiológico cuantitativo ambiental de UFC por impacto en salas limpias (Impaction Method) (RAM & hongos)
- Según Norma UNE-EN ISO 14698:2003, Salas limpias y ambientes controlados asociados
2. Recuento microbiológico cuantitativo en superficies
- Según Norma NCh 3057 Of.2007- NCh 2659 Of.2002 – Determinación de aerobios mesófilos – Método por tórulas y esponjas
- Según Norma NCh 3057 Of.2007- NCh 2734 Of.2002 – Determinación de mohos y levaduras – Método por tórulas y esponjas
3. Recuento microbiológico cualitativo ambiental de UFC por impacto en salas limpias (Impaction Method) para:
- Aspergillus
- Enterobacterias
- Clostridium difficile
- Staphylococcus aureus
- Candida albicans
- Cryptococcus neoformans
- Cryptosporidium
Ensayos físicos en gases comprimidos
1. Determinación de punto de rocío en lineas de gases comprimidos (aire, CO2, N2, Ar) y clasificación
- Según norma ISO 8573, Contaminants and purity classes
- Entrega de variables: Humedad absoluta (g/m³) , temperatura de punto de rocío (°Ctd)
2. Medición de partículas no viables en aire comprimido
- Según Norma ISO 8573, Contaminants and purity classes
Ensayos físicos en equipos de seguridad respiratoria
1. Ajuste cuantitativo para máscaras de protección respiratoria
- Según protocolo de ejecución del Instituto de salud pública.