Seguridad y confianza de lo que no puede ver y necesita demostrar

 

Conozca nuestros servicios de certificación, inspección y monitoreo de salas limpias con los cuales confirmar y asegurar imparcialmente el cumplimiento de sus especificaciones y requisitos

Su confianza, nuestro compromiso

Porque conocemos sus necesidades, nuestro objetivo es proporcionarle seguridad y confianza mediante profesionales competentes, equipamiento de ultima tecnología, imparcialidad, independencia y calidad

Certificación, inspección y monitoreo de salas limpias

Certifique el cumplimiento de las especificaciones de sus recintos de contaminación controlada con un organismo líder con mas de 25 años de experiencia

Certificacion y monitoreo de salas limpias de producción industrial

Contamos con la tecnología, experiencia y personal calificado para demostrar el cumplimiento de las especificaciones y requisitos en salas de limpias de uso industrial

Calificación y monitoreo de salas limpias de producción farmaceútica

 

Contamos con la experiencia y la capacidad técnica para poder ofrecer a nuestros clientes soluciones reales basadas en la calidad, imparcialidad, oportunidad y tecnología para lograr la detección temprana de oportunidades de mejora durante el proceso de evaluación

Soluciones integrales para proporcionarle confianza

 

Nuestros servicios abarcan todas las variables existentes que interactuan en el funcionamiento de una sala limpia y por ende en su desempeño

Su urgencia es nuestra emergencia

 

En LBC estamos comprometidos en brindarle nuestros servicios cuando usted los necesite, por esa razón contamos con servicio 24/7 para poder estar a la altura de sus necesidades en todo momento

Certificación de salas limpias


Una sala limpia, conocida también como sala blanca o sala biolimpia, es un recinto en el cual se controla la cantidad de partículas contenidas en el aire y además su construcción y operación se realiza de forma que el numero de partículas introducidas o generadas sea lo menor posible. Además se controlan en ella otras variables tales como la presión, humedad, temperatura, numero de renovaciones de aire, entre otros.

La necesidad de implementar una sala limpia, obedece a la necesidad de generar un recinto en el cual se ejecutará un proceso que es sensible a la contaminación, lo cual es requerido (en la industria farmacéutica, en el área medica, microbiológica, electrónica, etc.) para poder ejecutar procesos críticos que requieren de ambientes con una muy baja concentración de partículas en suspensión, tales como: preparación de soluciones inyectables estériles, cultivos microbiológicos, fabricación de semiconductores, intervenciones quirúrgicas, aislamiento de pacientes, entre otros. Todos estos procesos son sensibles a una alta concentración de partículas en suspensión debido a los efectos que dicha contaminación puede generar en el proceso o en el producto o en las personas que están presentes. De acuerdo a lo anterior, la finalidad de una sala limpia es proporcionar un ambiente con una muy baja concentración de partículas el cual cumple con los principios de limpieza de una sala limpia (minimizar la contaminación que ingresa, que se genera y eliminar o disipar la contaminación generada).

Para poder tener confianza y seguridad de la capacidad de un recinto en poder cumplir con las especificaciones de funcionamiento esperadas o con los requisitos (que debe cumplir), Laboratorios LBC presta a sus clientes desde hace mas de 27 años el servicio de certificación, inspección y calificación de salas limpias a partir de lo cual, nuestro laboratorio puede demostrar de manera imparcial, objetiva e íntegra, mediante equipamiento de ultima tecnología, con personal profesional idóneo y competente a partir de ensayos efectuados de acuerdo a normas internacionales o nacionales, el cumplimiento de las especificaciones o requisitos que establezca la parte interesada o cualquier organismo regulatorio. Dependiendo del alcance de la declaración de conformidad requerida, o de las variables de interés del cliente, nuestro laboratorio puede ejecutar todas las pruebas requeridas para demostrar el cumplimiento de las especificaciones. Para ver los ensayos ejecutables, haga clic aquí.

Toda la información registrada en terreno, se transfiere a un informe técnico en el cual se vuelcan los resultados de los ensayos (respaldados con reportes y registros), la referencia normativa de cada procedimiento ejecutado, la información de las calibraciones de los equipos utilizados y la declaración de conformidad la cual establece el cumplimiento de los criterios de aceptación establecidos por el cliente. Nuestros modelos documentales de informes técnicos y/o certificados de inspección o conformidad responden a más de 25 años de experiencia basados en nuestra trayectoria dentro del mercado y del conocimiento de sus exigencias a través del marco regulatorio nacional e internacional.


 

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Preguntas frecuentes

Para ver la respuesta, por favor pinche sobre el conmutador

¿Cuanto tiempo requiere la certificación de una sala limpia?

Dependiendo del tipo de sala (área del recinto, numero y tipo de ensayos) el tiempo mínimo puede ser de entre 2 horas a 4 horas.

¿Que ocurre si el en recinto se detecta alguna variable fuera de especificación durante la certificación?

Laboratorios LBC emitirá un informe en el cual informará por escrito y con la debida evidencia documentada el valor fuera de especificación y proporcionará un numero determinado de visitas sin costo para poder efectuar las acciones correctivas necesarias para corregir el punto fuera de cumplimiento y finalmente demostrar el cumplimiento de las especificaciones o requisitos de aceptación.

 

¿Los equipos utilizados por LBC para efectuar el servicio se encuentran calibrados?

Todos los equipos utilizados por LBC se encuentran debidamente calibrados por organismos acreditados y poseen su correspondiente certificado de calibración. Estas calibraciones en muchos casos al no existir organismos en Chile que calibren ciertas magnitudes (ver magnitudes de la RNM), se calibran en países como Alemania, Francia, Italia y EEUU, Cabe mencionar que un certificado de calibración no es lo mismo que un informe de comparación o contrastación. En caso que sea requerido, el cliente antes de ejecutar el servicio, podrá recibir copia de los certificados de calibración a utilizar en el servicio.

¿Como puedo obtener una cotización?

Para obtener una cotización, por favor escribanos a info@lbc.cl o rellene el formulario de contacto Pinchando aquí, en caso que requiera de mayor rapidez puede llamarnos a alguno de los siguientes telefonos: 229443150-229443125-229443152-229443128 en donde uno de nuestros representantes atenderá con gusto su requerimiento.

 

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