Nuestros servicios, soluciones precisas a sus necesidades

Conozca nuestro portafolio de servicios realizados con equipamiento de ultima tecnología, personal idóneo, calificado y capacitado y bajo un sistema de calidad certificado

LBC presta servicios con personal técnico altamente calificado debidamente entrenado y con equipos e instrumentos de ultima generación debidamente calibrados con trazabilidad al Sistema Internacional de Unidades SI. Estas calibraciones son realizadas por laboratorios de calibración acreditados, tanto a nivel nacional (Sistema nacional de acreditación del INN) o un organismo de acreditación similar a nivel extranjero.

Nuestra compañía resguarda de manera consistente y en todo momento su imparcialidad en la entrega de resultados objetivos y técnicamente válidos. Debido a esto, nuestro laboratorio de acuerdo a nuestra política de calidad, no realiza ningún tipo de mantención o intervención (mantenimiento preventivo o correctivo) en los equipos o recintos en los cuales realiza servicios de evaluacion de la conformidad. Dicho proceder, se fundamenta en el resguardo de la imparcialidad, validez de los resultados y en la confianza que nuestro laboratorio proporciona a sus clientes. En concordancia con esta política, Laboratorios LBC tampoco comercializa ni distribuye insumos y reconoce que los organismos capacitados para ejecutar las labores de mantenimiento preventivo o correctivo son los representantes acreditados de cada marca en el país. No obstante lo anterior, ofrecemos a nuestros apreciados clientes un servicio de capacitación gratuito a fin de facilitar su empoderamiento en la identificación precisa de sus necesidades y la correcta resolución de los puntos fuera de cumplimiento que deriven de procesos de evaluación o inspección.

Para poder visualizar nuestros servicios, por favor despliegue las pestañas a continuación:

Certificación e inspección de equipos

1. Certificación de gabinetes de bioseguridad clase I, clase II y clase III

  • Según normas y reglamentaciones oficiales. Aplicable a gabinetes de bioseguridad o cabinas de seguridad biologica clase I, Clase II (A1, A2, B1, B2) y clase III.

2. Certificación de cabinas de flujo unidireccional (laminar) horizontal o vertical (de instalación fija)

  • Según norma ISO 14644-3:2005, Cleanrooms and associated controlled environments – Part 3: Test methods.

3. Certificación de cabinas de flujo unidireccional (laminar) horizontal o vertical (tipo consola)

  • Según norma ISO 14644-3:2005, Cleanrooms and associated controlled environments – Part 3: Test methods.

4. Certificación de Campanas extractoras de gases

  • Según normas y reglamentaciones oficiales

5. Certificación de sistemas filtrantes de alta eficiencia (Leakage test)

  • Según Norma ISO 14644-3:2005, Cleanrooms and associated controlled environments – Part 3: Test methods & IEST-RP-CC034.2 – HEPA & ULPA Filter leak test,  aplicable a filtros fabricados bajo clasificación EN-1822, ASHRAE 52.2, IEST-RP-CC001.3 o US.MIL.STD.282.
Certificación e inspección de recintos

1. Áreas limpias de producción de estériles

  • Según normas y/o reglamentaciones oficiales

2. Áreas limpias de producción de líquidos

  • Según normas y/o reglamentaciones oficiales

3. Áreas limpias de producción de sólidos

  • Según normas y/o reglamentaciones oficiales

4. Áreas limpias de producción de semi-sólidos

  • Según normas y/o reglamentaciones oficiales

5. Sistemas HVAC

  • Según normas y/o reglamentaciones oficiales

6. Pabellones quirúrgicos de baja, media y alta complejidad 

  • Según normas y/o reglamentaciones oficiales

7. Áreas limpias de producción de antineoplásicos

  • Según normas y/o reglamentaciones oficiales

8. Áreas limpias de producción de mezclas parenterales

  • Según normas y/o reglamentaciones oficiales

9. Bioterios de operación estéril

  • Según normas y/o reglamentaciones oficiales

10. Laboratorios de nivel de bioseguridad I, II, III

  • Según normas y/o reglamentaciones oficiales

11. Salas de contaminación controlada para manipulación de electrónicos

  • Según normas y/o reglamentaciones oficiales

 

Ensayos físicos para salas limpias

1. Clasificación de la concentración de partículas no viables en suspensión en recintos

  • Según norma ISO 14644-1:1999, Cleanrooms and associated controlled environments
  • Según norma ISO 14644-1:2015, Cleanrooms and associated controlled environments
  • Según norma Federal standard 209-E:1992,Airborne particulate cleanliness in cleanrooms & clean zones (declarada obsoleta en noviembre de 2001, ref. http://www.iest.org/StandardsRPs/ISOStandards/FEDSTD209E/tabid/10147/Default.aspx )
  • Según TRS 961, OMS (INF 45)

2. Medición de velocidad y uniformidad del flujo unidireccional de aire

  • Según Norma ISO 14644-3:2005, Cleanrooms and associated controlled environments – Part 3: Test methods.

3. Medición de caudal volumetrico de aire en recintos o equipos

  • Según Norma ISO 14644-3:2005, Cleanrooms and associated controlled environments – Part 3: Test methods.

4. Medición de presión diferencial estática en salas o equipos

  • Según Norma ISO 14644-3:2005, Cleanrooms and associated controlled environments – Part 3: Test methods.

5. Medición de fugas en sistemas filtrantes de alta eficiencia (Test DOP)

  • Según Norma ISO 14644-3:2005, Cleanrooms and associated controlled environments – Part 3: Test methods – Leakage test.

6. Medición de uniformidad de temperatura en salas limpias o recintos

  • Según Norma ISO 14644-3:2005, Cleanrooms and associated controlled environments – Part 3: Test methods.

7. Medición de uniformidad de humedad relativa en salas limpias o recintos

  • Según Norma ISO 14644-3:2005, Cleanrooms and associated controlled environments – Part 3: Test methods.

8. Determinación del tiempo de recuperación de salas limpias (Recovery test)

  • Según Norma ISO 14644-3:2005, Cleanrooms and associated controlled environments – Part 3: Test methods.

9. Determinación de la direccionalidad de flujos de aire (Airflow direction test)

  • Según Norma ISO 14644-3:2005, Cleanrooms and associated controlled environments – Part 3: Test methods.

10. Determinación de la hermeticidad de Salas limpias

  • Según Norma ISO 14644-3:2005, Cleanrooms and associated controlled environments – Part 3: Test methods.

11. Medición de intensidad de irradiación UV-C

  • Según manual de toma de muestra, Instituto de salud pública de Chile

12. Medición de Iluminancia en recintos

  • Según manual de toma de muestra, Instituto de salud pública de Chile

13. Medición de luminancia en recintos

  • Según manual de toma de muestra, Instituto de salud pública de Chile

14. Medición de presión acústica en recintos

  • Según manual de toma de muestra, Instituto de salud pública de Chile
Ensayos microbiólogicos para salas limpias

1. Recuento microbiológico total de UFC  por impacto en salas limpias (Impaction Method) (RAM & hongos)

  • Según Norma UNE-EN ISO 14698:2003, Salas limpias y ambientes controlados asociados

2. Recuento microbiológico en superficies 

  • Según Norma NCh 3057 Of.2007- NCh 2659 Of.2002 – Determinación de aerobios mesófilos – Método por tórulas y esponjas
  • Según Norma NCh 3057 Of.2007- NCh 2734 Of.2002 – Determinación de mohos y levaduras  – Método por tórulas y esponjas
Ensayos físicos en gases comprimidos

1. Determinación de punto de rocío en lineas de gases comprimidos (aire, CO2, N2, Ar) y clasificación

  • Según norma ISO 8573, Contaminants and purity classes
  • Entrega de variables: Humedad absoluta (g/m³) , temperatura de punto de rocío (°Ctd)

2. Medición de partículas no viables en aire comprimido

  • Según Norma ISO ISO 8573, Contaminants and purity classes
Ensayos físicos en equipos de seguridad respiratoria

1. Ajuste cuantitativo para mascaras de protección respiratoria

  • Según protocolo de ejecución del Instituto de salud publica.

 

Ver glosario de definiciones aplicables a los servicios prestados por Laboratorios LBC limitada

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