Seguridad y confianza de lo que no puede ver y necesita estar seguro

Demuestre el cumplimiento de los niveles de contaminación microbiana requeridos en su proceso

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Ensayos microbiológicos para salas limpias


La implementación y operación conforme de un sistema HVAC requiere de importantes esfuerzos y recursos, sin embargo en muchos casos su funcionamiento dista del desempeño esperado debido a variables fuera de control que poseen un alto impacto sobre la calidad final del aire en las salas limpias y en su proceso de acondicionamiento (filtros de alta eficiencia, problemas de instalación y distribución, errores en diseño, mantenimiento, etc.), en muchos casos, estos puntos fuera de especificación, son difícilmente perceptibles y acarrean un gran numero de problemas que se relacionan con la contaminación de un producto o proceso el cual dependiendo del nivel de riesgo puede generar perdidas económicas o riesgo para la salud de las personas. Para poder completar el cuadro total de las variables que deben ser controladas en sistemas HVAC y/o salas limpias, Laboratorios LBC proporciona a sus clientes el servicio de monitoreo microbiológico de estos ítems, mediante lo cual se puede determinar con evidencia objetiva y de acuerdo a normas nacionales e internacionales el cumplimiento de los requisitos o especificaciones que permiten demostrar que la carga microbiológica inherente a cualquier proceso se encuentra bajo control y dentro de los limites permisibles.

El objetivo del control y monitoreo microbiológico dentro de salas  limpias y/o ambientes controlados es estimar el contenido microbiano de las partículas presentes en el aire de un recinto y/o en sus superficies, la aplicación de estos ensayos puede avisarle oportunamente cuando las condiciones que contribuyen a los niveles de contaminación exceden los limites de advertencia y/o acción debido a una limpieza poco eficaz o a desviaciones en los sistemas de tratamiento de aire u otras causas. Laboratorios LBC puede proporcionarle el nivel adecuado de confianza que usted necesita para asegurarse de que sus instalaciones cumplen con las especificaciones aplicables, englobando de forma integral todas las variables presentes en un recinto (no solo físicas). Para dicho fin, Laboratorios LBC cuenta con un moderno laboratorio de microbiologia y personal capacitado, a partir de lo cual suministra los siguientes servicios:

1. Muestreo microbiológico ambiental
  • Recuento microbiológico total de unidades formadoras de colonias (RAM & H) en ambientes controlados, aplicable a:
    • Pabellones quirúrgicos
    • Salas de aislamiento
    • Salas de producción de estériles
    • Salas de preparación de citostáticos
    • Salas de producción farmacéutica
  • Muestreo mediante dispositivo activo (sistema de impacto de aire)

 

  • Fundamentos técnicos
    • ISO 14698-1, ISO 14698-2, USP-CH1116 (USP Microbiological Evaluation of Clean Rooms and Other Controlled Environments ), Procedimientos del Instituto de salud pública de Chile.
2. Muestreo microbiológico de superficies en salas limpias y ambientes controlados
  • Recuento microbiológico en superficies (aerobios mesófilos y hongos) de salas limpias y ambientes controlados, aplicable a:
    • Superficies en general (paredes, cielo, piso, asas, mangos, etc.)
    • Superficies internas de ductos de ventilación
    • Uso de Placas Rodac, tórulas y esponjas.

 

  • Fundamentos técnicos:
    • Nch3057.Of2007 (ISO 18593:2004)
    • Nch2734.Of2002
    • Nch2659.Of2002

 

Preguntas frecuentes

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¿Los equipos utilizados por LBC para efectuar el servicio se encuentran calibrados?

Todos los equipos utilizados por LBC se encuentran debidamente calibrados por organismos acreditados y poseen su correspondiente certificado de calibración. Estas calibraciones en muchos casos al no existir organismos en Chile que calibren ciertas magnitudes, se calibran en países como Alemania, Francia, Italia y EEUU, Cabe mencionar que un certificado de calibración no es lo mismo que un informe de comparación o contrastación. En caso que sea requerido, el cliente antes de ejecutar el servicio, podrá recibir copia de los certificados de calibración a utilizar en el servicio.

¿Como puedo obtener una cotización?

Para obtener una cotización, por favor escribanos a info@lbc.cl o rellene el formulario de contacto Pinchando aquí, en caso que requiera de mayor rapidez puede llamarnos a alguno de los siguientes telefonos: 229443150-229443125-229443152-229443128 en donde uno de nuestros representantes atenderá con gusto su requerimiento.

 

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